Для предотвращения злоупотреблений государство требует наличие регистрационного удостоверения от Минздрава для любой медицинской техники. Это удостоверение выдается после проверки образцов и может быть как для медицинских изделий, так и для медицинских устройств. Процесс получения этого удостоверения сложен, трудоемок и затратен, но он необходим, чтобы обеспечить доступность медицинской техники в поликлиниках и клиниках с минимальной наценкой. Это важно для государства, так как способствует развитию медицинского обслуживания.
В регистрационном удостоверении указывается полный состав оборудования, например, для аппарата УЗИ. Если производитель добавляет новый датчик, необходимо внести изменения в удостоверение, иначе новый компонент не будет освобожден от пошлин. В противном случае его придется декларировать отдельно и уплатить соответствующие налоги.
Сертификат, сопровождающий удостоверение, также должен содержать точное описание оборудования. Это позволяет подтвердить соответствие и правильность кодов. Часто возникают споры с таможней, особенно когда речь идет о стоматологической технике, которая может не считаться социально значимой.
При ввозе медицинской техники таможня проводит досмотр, чтобы убедиться, что фактическое содержимое соответствует декларации. Например, в Италии есть производитель, который делает перинатальные столики для недоношенных детей. Эти устройства представляют собой сложные комплексы, поддерживающие здоровье младенцев.
Производители, стремясь помочь детям, решили добавить в упаковку плюшевых мишек. Однако, при досмотре в Шереметьево выяснилось, что мишки не были задекларированы. Это создало проблемы: плюшевые игрушки, не являясь медицинской техникой, подпадали под строгие требования безопасности и требовали отдельной разрешительной документации.
Таким образом, возникла ситуация контрабанды, так как медицинская техника была задекларирована не в полном составе. Если бы мишки были задекларированы отдельно, вопросов бы не возникло. Однако, попытка сделать что-то приятное обернулась серьезными проблемами на таможне, включая штрафы и утилизацию мишек. Несмотря на сложности, перинатальные столики были успешно запущены, но с большими затратами и нервами для всех участников процесса.
